再说西地那非 。国内临床运用的西地那非规格剂量有2-3种 。原研药西地那非,商品名万艾可,其规格剂量有2种,分别是每粒50毫克和每粒100毫克 。国内生产的西地那非仿制药,商品名神度,其规格剂量有3种,分别为每粒25毫克、每粒50毫克和每粒100毫克 。不同商品名的西地那非,由于药物成分相同,其药代动力学参数类似,根据药代动力学参数要求,推荐的西地那非有效起始剂量为50毫克,使用方法为按需口服,日最高剂量不超过100毫克 。考虑到超适应症用药的特殊性,对于达泊西汀联合西地那非治疗早泄的患者而言,西地那非优先建议从低剂量开始用药,即按需服用、每次25毫克,日最高剂量不超过50毫克 。
现在重点来说说,西地那非联合达泊西汀治疗PE,注意事项有哪些?具体有以下3点从临床用药角度而言,虽然达泊西汀是一种治疗男性PE的药物,西地那非是一种治疗男性ED的药物,但从两者各自的药理性质和用药禁忌说明中可以发现,不管是达泊西汀还是西地那非,都没有把彼此列为联用禁忌 。对于一般情况下,在身体健康情况适用西地那非和达泊西汀的情况下,西地那非和达泊西汀是是可以联合运用的 。但是联合运用,仍然有以下3个注意事项:
第一点:有没有必要联合运用 。根据前面文章的阐述,我们可以理解,基于目前国内外文献报道和循证医学数据显示,对于单独按需服用达泊西汀疗效不佳的早泄患者而言,才有必要考虑西地那非和达泊西汀联合运用治疗早泄 。而对于单独按需运用达泊西汀治疗早泄疗效尚可的患者而言,并不推荐联合用药方案,因为在这种情况下,联合用药方案有可能对总疗效无提升作用,还可能进一步提高用药不良反应 。
同时,临床上也有部分患者除了早泄之外,也同时伴发有勃起功能障碍(英文简称ED),那么对于这类患者而言,虽然联合运用能够针对两种病情,但仍然要考虑联合用药的必要性 。这是因为从医学角度来分析,早泄和ED虽然能够同时存在,但在治疗的时候,如果这两种问题的确同时存在,那还是需要优先治疗ED的 。
根据早泄的诊疗路径要求,并结合对早泄国际版的诊疗指南分析可以发现,对于ED伴有早泄的患者而言,治疗早泄之前建议先临床治疗ED 。同时从流行病学研究角度来说,有较多的ED患者会同时伴发不同程度的早泄,这和疾病的发病机制相关 。所以对于早泄同时伴有ED的患者而言,从诊疗路径来说应该优先治疗ED,而且从病理生理机制角度分析,在对ED系统的治疗之后,早泄的症状也有一定的几率得到改善 。
第二点:能否同时耐受两种药物 。上面说到了,虽然根据药理性质分析,西地那非和达泊西汀并不互为禁忌,但这对于患者而言并不代表就一定能够同时联用 。除了运用药物要符合疾病诊断标准之外,还要考虑到身体对联用药物的耐受性 。从药物的作用机理理解,药物在身体内吸收后都会产生一定的不良反应,达泊西汀常见的不良反应就是恶心、头晕头痛,而西地那非常见的不良反应就是心率增快、脸色潮红和背痛肌痛等,当两种药物合用的时候,很有可能增加总的药物不良反应风险 。所以,如果身体对不良反应耐受性较低,即时符合联合运用的适应症,但本着为健康着想,降低不良反应发生概率,联合用药方案并不被推荐 。
第三种:能否同时避开用药禁忌症 。达泊西汀作为一种速效的选择性5羟色胺再摄取抑制剂,在药物的使用准入上是比较严格的,对于患有精神心理疾病的患者而言,达泊西汀一类的药物是被禁止使用的 。同时达泊西汀禁止用于心脏有明显病理状况的患者(例如心力衰竭(NYHAII-IV级),心律不齐、传导异常、房室传导阻滞或病窦综合征),对于有明显的心肌缺血和瓣膜疾病,也是不能使用达泊西汀的 。除此之外,达泊西汀还不能和以下药物同时使用,包括单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、细胞色素P4503A4抑制剂 。
而西地那非作为PDE5抑制剂,其药物使用准入也有着较高的要求 。对于服用硝酸酯类药物的患者,是绝对禁止使用西地那非的 。同时对于最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者、静息状态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者、有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者、色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)、镰状细胞性贫血或相关贫血患者,对于存在上述疾病患者而言,也是禁止服用西地那非的 。
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