发展过程
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证 。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准 。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知" 。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段 。
同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd） 。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心 。
自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号 。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》 。
取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请 。
取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格 。
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品 。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志 。
食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施 。
以上内容参考：百度百科-药品生产质量管理规范
以上内容参考：百度百科-GMP认证
OK，本文到此结束，希望对大家有所帮助 。
推荐阅读
- 夏天运动出汗多更容易减肥吗 2022夏天怎么减肥瘦的最快
- 得抑郁症的人脑子已经不正常了吗 世界上第一个得抑郁症的人是谁
- 50etf期权的T型报价图怎么看的？
- 苏州是哪个市的哪个省 苏州市是哪个省份的城市?
- 蛋黄怎么做好吃 蛋黄可以做的美食
- 冷冻三个月的荔枝还能吃吗 荔枝冷冻一个月还能吃吗
- 杏子太酸了怎么办 杏子太酸的解决方法
- 买房冻资是什么意思 买房锁资是什么意思
- 真正的羊剪绒皮毛一体 羊剪绒是皮毛一体吗？
- 蚝油的用法与使用技巧 生抽的作用和用法?