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辉瑞新冠疫苗是哪个国家的 辉瑞是哪个国家的( 二 )

国家辉瑞是哪个


事实上，辉瑞在三期临床研究中发现了“极少数”过敏反应，19000名志愿者中有137人出现“潜在过敏反应”，其严重程度仍不清楚 。相比之下，在未接种疫苗的对照组中，有111人出现过敏症状 。
在目前的临床研究中，孕妇和12岁以下的儿童未被纳入研究 。因此，目前不建议孕妇接种疫苗 。至于16岁以下的孩子，我们需要等到明年5月才能有进一步安全有效的数据 。
听证会上最有争议的问题是16岁和17岁的孩子是否可以接种疫苗，因为在这项研究中，这个群体只有100人 。一些成员反对这个年龄组的年轻人接种疫苗，这成为投票反对的主要原因 。然而，更多的专家认为，美国许多16岁和17岁的孩子已经开始在超市工作，这是危险的 。
对于在新冠肺炎感染过的人，由于最近有报道称有继发感染病例，自然免疫可能只能维持3-6个月，自然感染引起的免疫力较弱，应接种疫苗 。
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疫苗的保护作用有多长？
由于疫苗的III期研究大多在今年7月以后开始，最长的观察时间不到半年，目前只能得出有效期超过半年的结论 。至于具体时间，还要等数据 。按照目前的状态(包括前期研究中抗体的滴度和维持情况)，可能需要一年左右的时间，希望更长 。
目前辉瑞/BioNTech和Moderna mRNA疫苗的有效率在95%左右，是指接种组有症状的患者数量，占未接种随机对照组有症状患者的百分比 。这是流行病学专业广泛接受的标准方法，也是国际社会疫苗营销的标准指标 。
值得注意的是，辉瑞和Moderna的疫苗试验都依赖患者的自我报告，只有出现相关症状才会进行后续确认试验 。因此，这一计算不包括无症状患者；其次，目前还没有测试这两个群体在传播给他人方面的差异 。
疫苗能减少传染给他人的机会吗？理论上是应该的，但具体到什么程度，还需要进一步研究 。因此，接种疫苗后，不可能不洗手、不戴口罩或保持社会隔离 。我们还需要等待进一步的数据 。况且疫苗也不是100%有效，以防你属于5%无效人群 。
新病毒变异会影响疫苗的有效性吗？答案是可能的 。比如流感病毒基因突变率高，所以每年都会接种一种针对当前流感的新疫苗 。而艾滋病一直由于病毒的快速变异，至今没有疫苗 。
幸运的是，《自然通讯》杂志今年11月发表的一项基于全球不同时期的46000种新冠肺炎病毒的研究显示，新冠肺炎病毒的变异概率相对较低，因为其独特的校对检测机制 。这无疑是疫苗的福音 。同时，mRNA疫苗可以通过根据突变修改mRNA编码进行复制，比末端蛋白疫苗操作简单得多 。比如枪已经做好了，只需要修改弹头结构 。
令人担忧的是，目前超过37%的美国人不愿意接种疫苗，因为他们对疫苗的快速发展和批准有所怀疑 。其实因为疫苗是给正常人用的，所以要接种的人群是几十亿的健康人，包括儿童 。因此，其安全性必须比一般药物严格得多 。如果时间不紧，所有新疫苗都要等两年以上的长期数据才能最终获批 。
但面对严重的疫情，这显然是不现实的 。紧急使用机制就是为这种情况设计的 。目前，美国FDA要求所有III期临床试验的最后一名患者在入组后至少观察两个月，以确保没有严重的急性副作用 。与此同时，监管机构必须从一开始就严格控制这些新疫苗的使用 。
疫苗的最初使用仅限于那些最需要疫苗的人——医生、护士、其他卫生保健工作者和养老院的老人等 。监管机构还需要继续密切监测上市疫苗的副作用(所谓的第四阶段临床研究) 。随着明年前两个月数据的积累，接种者的范围将进一步扩大 。
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